Vorabveröffentlichung aus der Zeitschrift Diabetes-Journal

Es sind brisante Kontroversen, die aktuell zu den Themen Blutzucker-Selbstmessung und Insulinanaloga geführt werden: Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) wollen einen Großteil der Menschen mit Diabetes ausschließen von der Verordnung von Teststreifen für die Blutzucker-Selbstkontrolle sowie von der Verordnung für Insulinanaloga. Experten, Fachverbände und natürlich auch die Betroffenen laufen dagegen Sturm.

Stechhilfe im Test " Glucoject Dual S"

Bad Mergentheim (TS) : Seit wenigen Tagen bin ich im Genuss einer neuen Stechhilfe namens "Glucoject Dual S", welche mir von meinem Diabetologen verordnet wurde.
Ich muss sagen dies ist eine der besten Stechhilfen die ich je in die Hände bekommen habe. Die Stechhilfe hat ein handliches Format, ist robust und verfügt über 7 Stechtiefen so das man sehr gut mit der Stechtiefe der Stechhilfe varieren kann. Eines vorweg so sanft wie mit dieser Stechhilfe hab ich noch nie den Blutzucker gemessen. Geliefert wird die Stechhilfe aber ohne Lanzetten was ich ganz deutlich bemängle da andere Stechhilfen meist mit Lanzetten zum ausprobieren kommen.

Langwirksame Insulinanaloga bei Typ-1-Diabetes: Vorbericht erschienen

07.07.2009
Langwirksame Insulinanaloga bei Typ-1-Diabetes: Vorbericht erschienen
Keine Belege für Zusatznutzen im Vergleich zu Humaninsulin / Langzeitsicherheit unklar
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat am 7. Juli 2009 die vorläufigen Ergebnisse seiner Nutzenbewertung von langwirksamen Insulinanaloga zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 1 veröffentlicht. Damit beginnt eine Frist von vier Wochen, in der interessierte Personen und Institutionen schriftliche Stellungnahmen abgeben können. Laut Vorbericht gibt es keine Belege, dass die derzeit zur Behandlung des Typ-1-Diabetes zugelassenen Wirkstoffe Detemir (Handelsname: Levemir) und Glargin (Handelsname: Lantus) Patientinnen und Patienten einen Zusatznutzen gegenüber langwirksamem Humaninsulin bieten. Für Erwachsene gilt dies ebenso wie für Kinder und Jugendliche.

Der Vorbericht ist Teil eines umfassenden Auftragspakets des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), mit dem wichtige Therapiemöglichkeiten für Menschen mit Diabetes bewertet werden sollen. Bereits abgeschlossen sind die Expertisen zu kurzwirksamen Insulinanaloga bei Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 sowie zu langwirksamen Insulinanaloga bei Diabetes mellitus Typ 2.

Nur eine Studie mit Laufzeit von 24 Monaten

Für die Bewertung der langwirksamen Analoginsuline haben die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler nach Studien gesucht, die entweder einen der beiden zur Behandlung des Typ-1-Diabetes derzeit zugelassenen Analog-Wirkstoffe (Insulin Glargin und Insulin Detemir) mit Humaninsulin vergleichen oder den Nutzen der beiden Analoga gegeneinander abwägen.

Sie fanden insgesamt 12 Studien, die für diese Nutzenbewertung bei Erwachsenen geeignet waren. Davon waren 3 Studien bislang noch unpubliziert. Für die Behandlung bei Kindern und Jugendlichen wurden weitere 3 Studien identifiziert, wovon eine Studie nicht öffentlich zugänglich war. Die Hersteller (Sanofi-Aventis, Novo Nordisk) stellten dem IQWiG jedoch die nötigen Informationen zur Verfügung. Alle Studien hatten ein offenes Design, d.h. Patient und Behandler wussten, wer welchen Wirkstoff bekommen hatte. 14 Studien untersuchten die Patientinnen und Patienten lediglich über einen Zeitraum zwischen 24 und 54 Wochen, nur eine einzige Studie, die Insulin Detemir mit Humaninsulin bei Erwachsenen verglich, dauerte 2 Jahre.

Humaninsulin häufig anders eingesetzt als laut Zulassung vorgesehen

Wie die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler zudem feststellten, waren die Therapieschemata in den einzelnen Studien verschieden. So variierte insbesondere die Häufigkeit, mit der die Insuline gespritzt wurden. Auffällig war, dass v.a. Humaninsulin häufig anders eingesetzt wurde, als es bei der Versorgung von Diabetes-Patienten in Deutschland üblich ist und es die Fachinformationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als optimal erachten. Für die Aussagen zum Nutzen waren daher vor allem die Studien wichtig, in denen Humaninsulin so wie üblich und in der laut Zulassung vorgesehenen Weise eingesetzt wurde.

Mangels Studien keine Aussagen zu langfristigen Effekten möglich

Insulin Glargin (Lantus) wird derzeit international heftig diskutiert: Es besteht der Verdacht, dass Lantus das Wachstum von Krebszellen fördern könnte. Dies legen experimentelle Zelluntersuchungen und mehrere epidemiologische Studien nahe. Diese Studien haben jedoch Daten vor allem zu Patienten mit Typ-2-Diabetes ausgewertet. Bei der vorliegenden Nutzenbewertung von Glargin zu Typ-1-Diabetes haben die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler des IQWiG und ihre externen Sachverständigen keine Studien identifiziert, die geeignet wären, eine Aussage zur krebsfördernden Wirkung von Insulin Glargin oder Insulin Detemir beim Typ-1-Diabetes zu treffen.

Aufgrund der überwiegend kurzen Laufzeiten und der kleinen Patientenzahl in den vorliegenden Studien sind auch Aussagen zu den Auswirkungen für diabetische Folgekomplikationen und die Sterblichkeit nicht möglich.

Keine Vorteile bei schweren Unterzuckerungen

Auch was die Aspekte Lebensqualität und Therapiezufriedenheit betrifft, lässt sich aus diesen Studien keine Überlegenheit von Insulin Glargin und/oder Insulin Detemir gegenüber Humaninsulin ableiten. In einigen klinischen Vergleichen zeigten sich keine relevanten Unterschiede. In anderen gab es zwar Unterschiede, diese waren aufgrund methodischer Mängel der Studien aber nicht zuverlässig interpretierbar.

Gleiches gilt für die Zielgröße Unterzuckerungen unter Berücksichtigung der langfristigen Blutzuckersenkung (HbA1c-Wert). Zwar gibt es eine Studie mit Erwachsenen, in der unter Insulin Detemir weniger schwere Hypoglykämien auftraten als unter Humaninsulin. In dieser Studie wurde die Vergleichssubstanz (Humaninsulin) jedoch nicht so wie in Deutschland üblich und in der Zulassung vorgesehen eingesetzt. Der dabei gemessene Unterschied könnte somit im Aufbau der Studie begründet liegen, weshalb ihn die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler nicht als Beleg für einen Zusatznutzen werteten.

Zum Ablauf der Berichtserstellung

Zu diesem Vorbericht können bis zum 6. August 2009 schriftliche Stellungnahmen eingereicht werden. Das IQWiG wird diese sichten und würdigen. Sollten die Stellungnahmen nach Auffassung des IQWiG Fragen offen lassen und Diskussionsbedarf bestehen, wird eine mündliche Erörterung stattfinden. Danach wird der Vorbericht überarbeitet und als Abschlussbericht an den G-BA weitergeleitet.

Einen Überblick über Hintergrund, Vorgehensweise und weitere Ergebnisse des Vorberichts gibt folgende Kurzfassung (PDF, 468 KB).

Quelle: IQWiG

„Zucker im Blut – Recht im Leben“ Rechtsberatungsnetz ist gestartet

„Zucker im Blut – Recht im Leben“ Rechtsberatungsnetz ist gestartet
Im Alltag wird es für Diabetiker immer schwieriger, die zunehmenden juristischen Komplikationen zu durchschauen und die eigenen Patientenrechte durchzusetzen. Diesem Umstand etwas entgegenzusetzen hat sich der Deutsche Diabetiker Bund zur Aufgabe gestellt. Ein Netzwerk aus kompetenten Juristen soll die rechtliche Betreuung der im DDB organisierten Diabetiker übernehmen. Diesem Netzwerk gehören die folgende Rechtsanwälte an: (Im Foto von links nach rechts) Hartmut Steinbeck (Bremen; Schwerpunkte: Zivilrecht, Versicherungsrecht; außerdem Vorsitzender des Landesverbandes Bremen), Dieter Möhler (Meiningen; Bundesvorsitzender), Andreas Schröder (Meiningen; Schwerpunkt Sozialrecht), Markus Horstmann (Hannover; Schwerpunkte Medizinrecht, Sozialrecht) und Dr. Stephan Schmanns (Hamburg; Schwerpunkt u. a. Medizinrecht). Auf dem Bild fehlen: Steffen Graf (Villingen-Schwenningen; Schwerpunkte Verkehrs-, Straf-, Verwaltungs- und Zivilrecht im Zusammenhang mit Diabetes; Vorstandsmitglied im Landesverband Baden- Württemberg). Weitere Anwälte u. a. eine Anwältin mit Migrationshintergrund prüfen zurzeit. die Bereitschaft zur Mitarbeit.
Diese genannten Rechtsanwälte übernehmen eine anfängliche juristische Beratung der Patienten – kostenfrei für Mitglieder im Deutschen Diabetiker Bund. Sie geben Hilfe und Unterstützung beispielsweise beim Ausfüllen von diversen Anträgen, Erstellen bei Bedarf Gutachten oder helfen bei den Schulungen und Fortbildungen der Diabetiker-Lotzen. Auch möchte man sich innerhalb des Netzwerkes spezialisieren, um so die fachliche juristische aber auch medizinisch wissenschaftliche Kompetenz zu erhöhen. Es sei künftig durchaus denkbar, den Mitarbeitern der lokalen Arbeitsagenturen entsprechende Fortbildungsseminare anzubieten, welche sich mit den sozial- medizinischen Möglichkeiten in der Bundesrepublik beschäftigen.
Das Rechtsberatungsnetz „Zucker im Blut – Recht im Leben“ ist ab sofort direkt über den Bundesverband in Kassel aber auch über die jeweiligen Landesverbände erreichbar.

Gesundheitskurse bei der AOK Jährlich über 5.000 im Angebot

Jährlich über 5.000 Gesundheitskurse
AOK Baden-Württemberg als bundesweit beste Kasse im Bereich "Gesundheitsförderung" ausgezeichnet
Das Wirtschaftsmagazin "€uro" hat in seiner neuesten Ausgabe die AOK Baden-Württemberg als bundesweit beste Kasse im Bereich "Gesundheitsförderung" ausgezeichnet. Damit wird der Gesundheitskasse nun auch von unabhängiger Seite die Spitzenposition in diesem Bereich bestätigt. Die AOK setzte sich gegen die zwölf bundesweit größten Krankenkassen und sieben regionale Kassen mit mehr als einer Millionen Mitglieder durch.
Dr. Rolf Hoberg, Vorstandschef der AOK Baden-Württemberg: "Wir führen jährlich mehr als 5.000 Gesundheitskurse mit über 100.000 Teilnehmern durch. Besonders beliebt sind die Bereiche Sport und Bewegung mit rund 3.200 durchgeführten Kursen und Ernährung mit insgesamt 1.200 Kursen. Hinzu kommen noch mehr als 800 Entspannungskurse."
Laut Hoberg steigt die Nachfrage mit jedem Jahr. Die AOK rechnet für 2009 mit rund 8.000 durchgeführten Gesundheitskursen und mehr als 120.000 Teilnehmern. Nach Ansicht des Vorstandschefs auch deshalb, weil zum bereits etablierten Programm neue Kurse wie die AOK-Blitzentspannung oder die AOK-Kochwerkstatt hinzu gekommen sind.
Auch im Bereich "Internet-Auftritt" belegte die AOK Baden-Württemberg mit dem zweiten Platz eine Spitzenposition. "Immer mehr Menschen nutzen unsere Internetseite. Bedienungsfreundlichkeit und Inhalt spielen dabei eine wichtige Rolle", sagt Hoberg weiter. Nach Auswertungen der AOK besuchten von Januar bis Juni 2009 rund 740.000 Menschen die Internetseite der AOK Baden-Württemberg und verbrachten dort insgesamt 60.000 Stunden. Zur beliebtesten Rubrik gehörten die Gesundheitskurse. Besonders die Tatsache, dass sich immer mehr Versicherte für die Gesundheitskurse online anmelden zeigt laut Hoberg, dass der Online-Auftritt in Zukunft zu einem noch stärker genutzter Service werden wird.
Die aktuelle Broschüre mit Informationen zu den AOK-Gesundheitsangeboten gibt es bei jedem AOK-KundenCenter in Baden-Württemberg. Infos gibt es im Internet unter www.aok-bw.de. Dort können sich Interessierte auch direkt in der Rubrik "Gesundheit" für ihren Wunschkurs anmelden. Ein besonderes Angebot hat die AOK für alle, die nicht bei der Gesundheitskasse versichert sind. Unter dem Motto "Bring a Friend" dürfen Freunde, Verwandte und Bekannte an einem Gesundheitskurs der AOK Baden-Württemberg probeweise teilnehmen.

Neue Rechtsgutachten bestätigen: Austausch wirkstoffgleicher Arzneimittel zulässig.

Neue Rechtsgutachten bestätigen: Austausch wirkstoffgleicher Arzneimittel zulässig.
Berlin. Im Zuge der aktuellen Diskussion um die unterschiedliche Auslegung der Gesetze zum Austausch von wirkstoffgleichen Arzneimitteln hat die AOK am 28. August 2009 in Berlin zwei Rechtsgutachten vorgestellt. „Diese kommen zu dem Ergebnis, dass wirkstoffgleiche Arzneimittel austauschbar sind, auch wenn das Indikationsspektrum nicht völlig identisch ist und keine numerisch identischen Packungsgrößen vorliegen“, erklärte Dr. Christopher Hermann, Vorstandsvize der AOK Baden-Württemberg und bundesweiter Chefunterhändler der AOK-Arzneimittelrabattverträge am Freitag in Berlin.
Damit könne die von der Pharmalobby angestrengte Diskussion über die Austauschbarkeit der Generika nun endlich auf rechtlich abgesicherter Grundlage erfolgen, so Hermann. Es sei nicht länger akzeptabel, dass durch die fortwährende Debatte der Arzt als Therapieverantwortlicher in Frage gestellt und dazu noch die Patienten verunsichert würden.
Prof. Dr. jur. Dr. med. Alexander Ehlers, Fachanwalt für Medizinrecht aus München, kommt bei seiner Untersuchung zur Auslegung der Substitutionsregelung gemäß § 129 Abs. 1 Satz 2 SGB V zu dem Ergebnis, dass die Zulassung des abzugebenden Arzneimittels nicht das gesamte Indikationsspektrum des verordneten Ausgangspräparates umfassen muss. Auf der Grundlage des derzeitigen Standes der Wissenschaft könne angenommen werden, dass Generika die gleiche Wirksamkeit in all den Anwendungsgebieten aufweisen, für die das Referenzarzneimittel zugelassen wurde, und darüber hinaus ein gleiches Sicherheitsprofil besitzen.
Vor diesem Hintergrund sei es nicht zwingend, dem Paragraphen eine enge Auslegung beizumessen, sofern das preisgünstigere, qualitativ dem Originalprodukt entsprechende Generikum nur aus ver­fahrenstechnischen Gründen für den fraglichen Indikationsbereich nicht zugelassen sei. Laut Ehlers sprechen ebenso Gründe dafür, dass die aut-idem Regelung derart auszulegen ist, dass Generika, wenn sie im bezugnehmenden Verfahren zugelassen wurden, trotz fehlender Zulassung für einen bestimmten Indikationsbereich als preisgünstigeres Arzneimittel abgegeben werden dürfen, weil das wirkstoffgleiche bioäquivalente Originalprodukt für den betreffenden Indikationsbereich zugelassen ist. Unter Verweis auf den hinsichtlich der Austauschbarkeit unbestimmt formulierten Wortlaut des § 129 Abs. 1 Satz 2 SGB V sprach sich Ehlers allerdings dafür aus, diesen Paragrafen bestimmter zu fassen. Hier sei der Gesetzgeber gefordert.
Dies hält auch Hermann für sachgerecht: „Allerdings belegen die Gutachten, dass die Partner des Rahmenvertrages über die Arzneimittelversorgung, Deutscher Apothekerverband (DAV) und GKV-Spitzenverband, bereits jetzt eine Regelung, die sowohl der Qualität in der Versorgung aber auch der Wirtschaftlichkeit Rechnung trägt, vereinbaren können. Die Qualität stellen wir heute schon mit den AOK-Arzneirabattverträgen sicher, jetzt sollten die letzten Stolpersteine aus dem Weg geräumt werden, welche den sinnhaften und wirtschaftlichen Einsatz von Generika behindern.“ Zudem habe der Arzt alle Möglichkeiten, die Verordnung von Medikamenten ganz auf den Patienten auszurichten. Falls er im Bereich der Generika trotz Wirkstoffidentität ein bestimmtes Arzneimittel wegen einer Nischenindikation verordnen will, könne er den Austausch durch den Apotheker ausschließen.
Prof. Dr. Thorsten Kingreen aus Regensburg kommt bei der Interpretation des Tatbestandsmerkmals der identischen Packungsgröße zu dem Ergebnis, dass sich der Begriff an der Typologie der Packungsgrößenverordnung orientiert und damit keine numerische Identität fordert. Dies folge bereits aus dem Wortlaut der Vorschrift, der nicht auf die identische Menge oder Stückzahl abstelle, sondern allgemein auf den Inhalt der Packung. Die Packungsgrößenverordnung beinhalte eine Typologie mit drei numerisch definierten Korridoren (N1, N2, N3), in die die konkrete Packung eingeordnet werden könne. „Identisch sind daher alle Packungen, die zu einer Gruppe gehören“, so Kingreen. Nur eine an der Packungsgrößenverordnung orientierte Auslegung verhindere, dass die Arzneimittelhersteller die aut-idem-Reglung durch „kreative“ Gestaltung der Packungsgrößen umgehen. Sie sichere damit die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung, ohne deren Qualität in Frage zu stellen. „Damit steht eindeutig fest: Eine 100er-Packung Omeprazol ist durch eine rabattierte 98er-Packung austauschbar. Gleiches gilt selbstverständlich auch für andere Wirkstoffe innerhalb der Packungsgrößen N1, N2, N3“, so Hermann.
Die Gutachten stehen unter Topthema Arznei-Rabattverträge zum Download bereit. Dort gibt es auch alle weiteren Information zu den Rabattverträgen der AOK Baden-Württemberg.

Zahnersatz muss nicht teuer sein:

Zahnersatz muss nicht teuer sein:
Bis zu 20% Ersparnis für AOK-Versicherte ab 1. Oktober 2009
Durchschnittlich 20% können die 3,7 Millionen Versicherten der AOK Baden-Württemberg ab sofort bei der Versorgung mit  Zahnersatz sparen. Ermöglicht wird dies durch die Kooperationsvereinbarung mit der Mannheimer Firma Laufer Zahntechnik GmbH. Diese gilt seit 1. Oktober 2009. Das Zahntechniklabor kooperiert bereits mit rund 280 Zahnärzten in Baden-Württemberg und produziert ausschließlich in Deutschland. Neben Vergünstigungen beim Zahnersatz sieht die Kooperation weitere Zusatzleistungen für AOK-Versicherte wie z.B. längere Garantiezeiten vor.
Es ist gesetzlich geregelt, dass Versicherte sogenannte Festzuschüsse zum Zahnersatz von den Krankenkassen erhalten. Die da-rüber hinausgehenden Kosten hat der Versicherte selbst zu tragen. „Die Versorgung mit Zahnersatz stellt viele Patienten vor eine große finanzielle Belastung. Wir haben nun eine Möglichkeit für unsere Versicherten geschaffen, die anfallenden Laborkosten im Durchschnitt um 20% zu senken. Das können schnell mal ein paar hundert Euro oder auch mehr sein, die nun eingespart werden können“, sagt Dr. Rolf Hoberg, Chef der AOK Baden-Württemberg. In Einzelfällen sei sogar eine Ersparnis von über 35 % möglich.
Der neue AOK-Kooperationspartner stellt seine Produkte ausschließlich in Deutschland her. Für die Zusammenarbeit mit dem Labor spricht, dass es bereits mit über 280 Zahnärzten in Baden-Württemberg kooperiert. „Natürlich ist es jedem Zahnarzt weiterhin freigestellt, mit welchem Zahntechniker er zusammenarbeitet. Die Wahl des Labors liegt also weiterhin im Ermessen des Zahnarztes“, fügt der AOK-Vorsitzende hinzu. Einen besonderen Dienst für Zahnärzte bietet Laufer Zahntechnik in Form einer kostenlosen Service-Hotline.
Hoberg: „Wir als AOK sehen uns, wie vom Gesetzgeber gewünscht, in der Pflicht, unsere Versicherten über günstige Versorgungsformen zu informieren.“ Neben finanziellen Vorteilen beinhaltet der neue Vertrag weitere Zusatzleistungen für AOK-Versicherte: Fünf Jahre Garantie (gesetzlich festgelegt sind zwei Jahre), kurze Bearbeitungs- und Lieferzeiten sowie unter bestimmten Voraussetzungen sogar eine einmalige kostenlose Prothesenreinigung. Weitere Informationen, z.B. wie das neue Angebot genutzt werden kann, erhalten AOK-Versicherte in jedem der 300 KundenCenter in Baden-Württemberg.